FDA:药房的其他药物可能会导致疾病

2019-06-02 10:25:00 王懋 26

美国卫生部官员表示,目前正在调查另外两种与脑膜炎爆发相关的专业药房的药物,因为他们敦促医生联系那些从公司注射任何药物的患者。

自上个月以来,马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰复合中心一直受到严密审查,当时一种罕见的真菌形式的脑膜炎与其主要用于背部疼痛的类固醇注射有关。

美国食品和药物管理局周一采取措施,随后有三名患者感染该公司制造的不同药物。 一种是患有脊柱注射另一种类固醇的患者可能患脑膜炎的疾病。 该机构还了解到两名心脏移植患者在手术期间获得第三种公司产品后感染了真菌感染。

FDA官员告诫说,这些疾病正在接受调查,心脏病患者很可能被另一个来源感染。 他们没有说明脑膜炎是否涉及真菌感染或三个病人住在哪里。

截至周一,目前爆发的疫情已导致214人患病,其中包括已有15人死亡的15人。 几周来,官员们一直在敦促医生联系那些接种该公司醋酸甲基强的松龙的患者,告诉他们真菌感染的风险,并敦促他们认真对待任何脑膜炎症状。

该类固醇在上个月被召回,该公司后来关闭了运营并召回了所有药品。

美国食品和药物管理局周一将其建议扩大到医生,以联系所有公司注射的患者,包括用于眼科手术和心脏手术的类固醇和药物。 该机构表示,在调查涉及心脏外科药物和第二种类固醇(称为曲安奈德)的新报告时,采取了“非常谨慎”的措施。

该公司周一发表声明说,它正在审查FDA的最新咨询,但正在继续与FDA和其他联邦和州政府机构合作调查疫情。

声明说:“正如我们所说,我们将尊重这些公共机构的调查程序,并且在进行调查时不予置评。”

爆发的几乎所有214种疾病都是真菌性脑膜炎; 两人有关节感染。

上周,联邦卫生官员表示,已经联系了大约14,000名接受类固醇注射的人中的12,000人。 这些人在23个州的诊所接受醋酸甲基强的松龙注射。

New England Compounding,定制混合药膏,止痛药和其他产品,被许可在所有50个州销售。 美国食品和药物管理局没有说有多少患者属于新的咨询,或产品的运送地点。

脑膜炎的症状包括严重的头痛,恶心,头晕和发烧。 疾病预防控制中心表示,许多病例都很轻微,有些人中风。 患者出手后一至四周出现症状,但疾病预防控制中心官员周四警告说,一次注射后42天至少发生一例疾病。

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线上:

新的FDA咨询:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/UCM322734.htm

爆发更新:http://www.cdc.gov/HAI/outbreaks/meningitis.html